ISO 7886 是關于一次性使用無菌注射器的國際標準，濟南三泉智能生產的一次性無菌注射器滑動性能測試儀依據此標準設計，用于確保注射器在臨床應用中活塞能順暢、平穩(wěn)地在筒體內移動，保障注射過程的準確性、安全性以及患者的舒適度。基于摩擦力學和力學原理，模擬注射器在實際使用中的推注和抽吸動作，通過高精度傳感器測量活塞在筒體內滑動時所受的推力、阻力等，記錄注射器在不同摩擦力下的滑動距離、滑動速度等數值，以此評估其滑動性能。

結構組成

• 測力傳感器：精確測量活塞滑動過程中產生的推力、阻力等力值，精度通常可達 0.01N。

• 注射器固定裝置：能牢固、準確地固定注射器，確保測試過程中注射器不發(fā)生位移、晃動或變形，保證測試的準確性和穩(wěn)定性。

• 運動模擬系統(tǒng)：模擬注射器的推注和抽吸動作，可按照設定的速度、行程等參數驅動注射器芯桿運動，如以 100mm/min±5mm/min 的速率拉動注射器芯桿。

• 控制系統(tǒng)：實現測試參數的設置、測試過程的控制以及數據的采集和分析，可設置推注速度、注射器容量、推拉負載等參數，支持多種測試模式。

• 數據處理與顯示系統(tǒng)：實時顯示測試數據，如滑動阻力、滑動距離、滑動速度等，測試結束后生成詳細的測試報告，呈現測試點的推拉阻力變化趨勢。

●拉力測試

力值與速度：給芯桿一端施加拉力，拉力需在規(guī)定的力值范圍內逐步增加，同時，芯桿移動速度需嚴格控制在 100±5mm/min 。這樣的速度模擬了實際使用中推注藥物時的大致速度，確保檢測結果貼合真實應用場景。

時間與結果記錄：在拉力測試過程中，需實時記錄拉力數值以及芯桿移動的距離，精準記錄測試過程中出現的起始拉力、最大拉力、平均拉力等關鍵數據。這些數據能直觀反映出注射器在初始推動以及持續(xù)推注過程中活塞與筒身之間的摩擦力情況。

●推力測試

測試條件與等候時間：完成拉力測試后，通常會有 30±1s 的等候時間，之后再進行推力測試。在推力測試時，同樣要控制好施加力的大小和方向，讓芯桿往回移動。

關鍵指標監(jiān)測：著重記錄回推過程中的最大推力、最小推力以及平均推力?；赝七^程中的數據能體現注射器在反向操作時的性能，判斷活塞是否能順暢返回，以及是否存在卡頓、阻滯等異常情況。

●判定標準

合格范圍界定：根據 ISO7886 標準，不同規(guī)格的注射器有著對應的拉力和推力合格范圍。例如，對于常見規(guī)格的注射器，其起始拉力需在一定數值以下，以保證醫(yī)護人員能輕松開始推注操作；而在整個推拉過程中，平均拉力和推力都應在規(guī)定區(qū)間內，過大或過小都可能意味著產品存在質量問題。

一致性要求：除了單個數值要符合標準，同一批次產品的滑動性能還需具備良好的一致性。即不同注射器之間的拉力、推力數據波動不能過大，以保障每一支注射器在臨床使用中的性能穩(wěn)定。

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