YY/T 0072-2010是關(guān)于眼科用刀通用技術(shù)條件的標(biāo)準(zhǔn)，其中包含了眼科刀刃口鋒利度的試驗(yàn)方法。

一、試驗(yàn)?zāi)康?/span>

評(píng)估眼科刀刃口的鋒利度，確保其在使用過(guò)程中能夠順暢、精確地切割組織，減少手術(shù)創(chuàng)傷。

二、試驗(yàn)設(shè)備與材料

1. 眼用刀刃口鋒利度測(cè)試儀：應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：

• 測(cè)量范圍：0~1.5N

• 分辨力：0.001N

• 測(cè)量誤差：±0.01N

• 試驗(yàn)速度：600mm/min±60mm/min

• 結(jié)構(gòu)包括PLC可編程控制器、液晶觸控顯示屏、測(cè)力機(jī)構(gòu)、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等。

• 儀器應(yīng)有校正裝置和防震裝置，夾持眼用刀的夾具應(yīng)能調(diào)節(jié)。

• 繞線夾的間距不小于35mm。

• 縫合線：3-0真絲捻制無(wú)涂層縫合線，線徑為0.20mm~0.249mm，表面潔凈、干燥、無(wú)打結(jié)缺陷，其打結(jié)強(qiáng)度應(yīng)符合YY0167-2005的要求。

• 砝碼：100g±5g，用于懸吊縫合線的一端。

三、試驗(yàn)步驟

1. 試樣準(zhǔn)備：

• 將眼用刀表面除去油污，并注意保持原產(chǎn)品質(zhì)量。

• 將縫合線的一端固定在眼用刀刃口鋒利度測(cè)試儀的a繞線夾上，另一端懸吊100g±5g砝碼并固定在b繞線夾上，使縫合線呈水平狀。

• 測(cè)試操作：

• 將眼用刀固定在夾具上，確保穩(wěn)定。

• 設(shè)置測(cè)試儀的參數(shù)，包括試驗(yàn)速度等。

• 啟動(dòng)測(cè)試儀，使眼用刀以600mm/min±60mm/min的速度垂直向上移動(dòng)，對(duì)縫合線中間部位進(jìn)行切割。

• 當(dāng)切割縫合線時(shí)，儀器顯示屏示值為眼用刀切割線的力值，記錄該值。

• 重復(fù)測(cè)試：

• 對(duì)于刃部長(zhǎng)度大于5mm的眼用刀，應(yīng)測(cè)刃部的前、中、后三點(diǎn)；刃部長(zhǎng)度小于5mm的眼用刀，測(cè)刃部的前、后兩點(diǎn)。

• 重復(fù)上述測(cè)試步驟，取各點(diǎn)測(cè)試數(shù)值的算術(shù)平均值作為最終結(jié)果。

四、試驗(yàn)結(jié)果判定

• 根據(jù)測(cè)試結(jié)果，判斷眼科刀刃口的鋒利度是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。一般來(lái)說(shuō)，切割力應(yīng)≤0.80N。

五、注意事項(xiàng)

• 在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)確保測(cè)試儀和縫合線的狀態(tài)良好，避免對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生干擾。

• 測(cè)試結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理測(cè)試儀和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，保持設(shè)備整潔。

• 測(cè)試結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確記錄并妥善保存，以備后續(xù)分析和參考。

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